El Pregonero, República Dominicana. –En República Dominicana, al igual que otros países latinoamericanos, los pacientes deben esperar casi 6 años por medicamento innovador, así lo revela WAIT 2026 -Waiting to acces for innovative therapies- un estudio elaborado por IQVIA y FIFARMA, con la participación de organizaciones locales, como la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma).
En el año 2025 el estudio identificó a República Dominicana con 31 meses de espera con un tiempo de aprobación de uso del medicamento, pero con datos insuficientes para medir el tiempo total de disponibilidad. Este año, registra 37 meses para aprobación y 34 meses para el acceso, para un total de 71.
Este plazo supera al promedio de acceso latinoamericano de 5,7 años (68 meses), que incluye tanto el tiempo total de disponibilidad, es decir tiempo desde la autorización de comercialización hasta el tiempo de reembolso (integral o parcial), a partir de la aprobación de las agencias FDA de los Estados Unidos o la EMA en Europa.
¿Qué significa esta espera para una persona con una enfermedad a sabiendas que el medicamento ya existe? De acuerdo con el Director Ejecutivo de Fedefarma, Fernando Vizquerra, y con base en el estudio “las implicaciones de esta espera para los pacientes son directas y muy significativas. La espera prolongada conlleva un atraso en el inicio del tratamiento, una progresión o agravamiento de la enfermedad, y por lo tanto, una menor calidad de vida, sobre todo en personas con enfermedades crónicas, donde la intervención temprana es clave.”
No obstante, Fedefarma reconoce los avances del Gobierno de República Dominicana, con un reglamento robusto de más de dos años que permite aprobaciones de registros de medicamento en aproximadamente 10 días, con el mecanismos conocido como reliance, que toma en cuenta las aprobaciones de la FDA y la OMS>
Yaneth Giha, Directora Ejecutiva de Fifarma, explica que “el informe de este año confirma que esta brecha sigue creciendo. Y aunque las causas son complejas —regulatorias, de infraestructura, de financiamiento— la solución empieza por lo mismo: decisiones basadas en evidencia, voluntad política y alianzas entre sectores para acortar la distancia entre lo que la ciencia ya logró y lo que un paciente realmente puede recibir”.
El estudio agrega que para los fabricantes de medicamentos, esta prolongación de los plazos aumenta la incertidumbre y complica la planificación de los lanzamientos, y sobre todo para los sistemas sanitarios, reduce la eficiencia de las inversiones en salud.
Los países latinoamericanos invierten en salud en promedio 2 puntos porcentuales menos del 6,5% de PIB recomendado por la OCDE. República Dominicana registra la segunda inversión más baja con un 2.9% del PIB, solo por encima de México, entre los 10 países que contempla la investigación.
¿República Dominicana al igual que otros países latinoamericanos compra medicamentos “viejos”?
Las enfermedades no transmisibles agravan la carga sanitaria en América Latina. Cada vez más los sistemas de salud deben destinar más dinero a atender enfermedades como las cardiovasculares, neoplasias, diabetes y enfermedad renal crónica, trastornos musculoesqueléticos, infecciones respiratorias y tuberculosis, trastornos mentales, entre otras.
Este cuadro de enfermedades, donde predominan las crónicas, crea una demanda creciente de medicamentos innovadores que requieren ser suministrados por vías y plazos sostenibles.
La respuesta del sector farmacéutico ha sido la innovación con un crecimiento interanual del 3% entre el 2014 y el 2025 en disponibilidad de nuevas terapias. Cada vez los laboratorios locales e internacionales ofrecen más molécula innovadora, producto de la investigación, moléculas que mejorarían la calidad de vida de las personas, pero mientras esta oferta aumenta, América Latina compra medicamentos de décadas anteriores.
“El acceso se centra en los medicamentos lanzados antes del año 2020. La disponibilidad cae drásticamente con menos del 50% de los medicamentos disponibles a partir del 2021…Una disponibilidad inferior a la total, a menudo conduce a un gasto ineficiente”, señala el estudio.
Acerca de WAIT
Para el informe de 2026, eI índice W.A.I.T. analizó 447 sustancias activas aprobadas entre 2014 y 2025 aprobadas por la FDA o EMA en cinco áreas terapéuticas: oncología, enfermedades huérfanas o raras, inmunológicas e inflamatorias, sistema nervioso central y cardiometabólicas. Esta cantidad de moléculas representan más del 80% de los nuevos medicamentos aprobados mundialmente.
La investigación incluyó10 países de la región: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Panamá, Perú y República Dominicana cubriendo así más del 80% de la población total de Latinoamérica.
Acerca de Fedefarma
La Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos, FEDEFARMA, llega a su 46 aniversario. Agrupa en su seno a la mayoría de las compañías farmacéuticas de investigación y desarrollo que comercializan sus productos en la región de América Central y el Caribe. Impulsa el acceso a medicamentos innovadores y de alta calidad que contribuyan a mejorar la salud de vida los pacientes y la calidad de vida de la población, a la vez que promueve la sostenibilidad de los sistemas de salud. Fomenta un entorno de libre competencia y de respeto a la propiedad intelectual, dentro de los más altos estándares éticos.
